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26项医疗器械行业标准,将被废止了!
 医药网6月7日讯 6月6日,CFDA发布了《公开征求废止YY 0097-1992<磁疗保健杯>等26项医疗器械行业标准意见》。
 
  意见称,按照《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发〔2015〕13号)有关要求,经医疗器械行业标准整合精简和集中复审,国家食品药品监督管理总局拟废止YY 0097-1992《磁疗保健杯》等26项医疗器械行业标准。
 
  医疗器械行业标准拟废止名单
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序号
标准编号
标准名称
1
YY 0097-1992
磁疗保健杯
2
YY 0005-1990
单圈式钢塑宫内节育器
3
YY 0027-1990
电热恒温培养箱
4
YY 0085.1-1992
脉动真空压力蒸汽灭菌器
5
YY 0085.2-1992
预真空压力蒸汽灭菌器
6
YY 0088-1992
微量进样器
7
YY 0115-1993
一次性使用采血器
8
YY 0156-1994
微量振荡器
9
YY 0166-2002
带线缝合针
10
YY 0284-2004
氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件
11
YY 0305-1998
羟基磷灰石生物陶瓷
12
YY 0476-2004
眼内冲洗灌注液
13
YY 91037-1999
电热恒温水浴锅
14
YY 91038-1999
恒温水槽
15
YY 91092-1999
表型磁疗器
16
YY/T 0127.2-2009
口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法急性全身毒性试验:静脉途径
17
YY/T 0160-1994
直管形石英紫外线低压汞消毒灯
18
YY/T 0244-1996
口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验:经口途径
19
YY/T 0280-1995
电热蒸馏水器
20
YY/T 0456.1-2014
血细胞分析仪应用试剂第1部分清洗液
21
YY/T 1162-2009
甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
22
YY/T 1192-2011
人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
23
YY/T 1193-2011
促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
24
YY/T 91049-1999
医疗器械标准文献三级类目扩充分类法
25
YY/T 91056-1999
医疗器械金属铬镀层厚度测试计时点滴方法
26
YY/T 91066-1999
小八角柄尺寸和技术条件
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