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什么是三类医疗器械?三类医疗器械有哪些?

对于医药行业,国家一向都有着严格的要求,不是什么阿猫阿狗都能进的,而在医疗器械行业,更是有着三级分类,其中三类医疗器械则是其中最高级别的医疗器械,也是在生产时必须要严格控制的医疗器械。

一般来说,三类医疗器械会被植入人体,用于支持或维持生命,所以这类产品无论生产的多好,对于人体都会有潜在的危险,为了让这个危险降到最低,国家对这些医疗器械制定了相关标准,对其的安全性和有效性都严格把控,务必保证这类医疗器械对身体造成的伤害越低越好。

那么三类医疗器械有哪些呢?实际上一般需要被植入人体的医疗器械产品都必须要得到国家第三类医疗器械的证书才可以,比如说人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。

而说到止血纱布,大家在市面上也能看到许许多多止血纱布产品,很多可溶性止血纱布也会宣传可以用于植入人体,因为这些纱布能被人体吸收,但实际上这部分纱布大部分都是二类医疗器械,即使厂家宣传可以植入体内,但也是不符合法律的,所以大家在选择可溶性止血纱布时一定要看清楚该产品是否是三类医疗器械。

医疗器械是人命关天的大事情,也是国家重点监管的领域,在关于第三类医疗器械的定义上,国家的相关规定表明这一类医疗器械也是被相当关注的,因为三类的危险系数最高,所以一定要严格控制,否则可能会危害到生命,毕竟这是人命关天的医疗器械产品。

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